임상적 특징 비인두도말 검체 (한국)

방법 (비인두도말)		PCR 검사
		양성	음성
EDGC™ RapidCare COVID-19 Ag kit	양성	56	-
	음성	4	164
합계		60	164
임상적 민감도		56/60 * 100 = 93.3%
임상적 특이도		164/164 * 100 = 100.0%

최소검출한계 (LoD): 본 제품의 최소검출한계는 3.78 x 10² TCID₅₀/mL 입니다.
교차반응: SARS-CoV-2 를 제외하고 다른 물질들과 교차반응은 없습니다.
간섭반응: 내/외인성 간섭물질에 대한 간섭 반응이 없습니다.

검사 과정

비인두에서 검체 채취방법

1. 생체검사용도구 멸균스왑을 파우치에서 꺼낸다.
2. 생체검사용도구 멸균스왑을 환자의 비인두까지 넣는다.
3. 비인두 표면을 생체검사용도구 멸균스왑을 이용하여 천천히 3~5회 돌려준다.
4. 생체검사용도구 멸균스왑을 코에서 제거한다.

검사 과정

1. 추출용액 튜브의 알루미늄 실링지를 제거하고, 채취된 생체검사용 도구 멸균스왑을 넣고 튜브의 바닥에 대고 들어가며 충분히 추출될 수 있도록 5회 이상 돌려준다.
2. 추출이 끝난 생체검사용도구 멸균스왑을 추출용액 튜브의 벽을 따라 들어 올리면서 생체검사용도구 멸균스왑에 묻어 있는 추출용액을 눌러 짜주면서 빼낸다.
3. 추출용액 튜브에 필터캡을 꽉 끼운다.
4. 추출용액 튜브 아랫부분을 쳐서 잘 섞어준다.
   검체 점적부위 ‘S’에 추출용액 2방울을 떨어뜨린다.

결과 해석 방법

결과	이미지	결과
양성		대조선 (C)에 적색라인 1개, 검사선 (T)에 적색라인 1개의 결과는 테스트 결과가 양성임을 나타낸다.
음성		대조선 (C)에 적색라인 1개의 결과는 테스트 결과가 음성임을 나타낸다.
무효		대조선 (C)에 적색라인이 나타나지 않는 경우 테스트는 무효이다. 검사용 테스트는 폐기하고 새로 시험한다.

제품 정보

검사용 카세트

추출용액 튜브
(Extraction buffer tube)

노즐캡
(Nozzle Cap)

멸균스왑

사용 설명서