NIPT
NIPT란?
NIPT(Non-Invasive Prenatal Test, 비침습 산전 검사)는 차세대 염기서열 분석방법(Next Generation Sequencing, NGS)을 이용하여
임산부의 혈액 속에 있는 태아의 DNA(cell free DNA)를 분석해 태아의 염색체 이상을 선별하는 검사입니다.
Test Options검사항목
![](/kor/theme/basic/img/tech/img_bi1_mo.jpg)
Comparison of NIPT기존 산전 검사와 NIPT 비교
구분 | 검사종류 | 검사방법 | 검사시기 | 검사소요일 | 검출률 |
---|---|---|---|---|---|
NIPT 검사 | 나이스(NICE®) 검사 | 비침습적 | 10주부터 | 7~10일 | >99% |
기존혈액검사 | 트리플 검사 | 비침습적 | 11~13주 | 2일 | 67% ~ 71% |
기존혈액검사 | 퀴드 검사 | 비침습적 | 14~22주 | 2일 | 79% ~ 81% |
통합선별검사 | 인테그레이티드 검사 | 비침습적 | 11~13주(1차) | 4~5주 | 94% ~ 96% |
통합선별검사 | 인테그레이티드 검사 | 비침습적 | 14~22주(2차) | 4~5주 | 94% ~ 96% |
세포배양검사 | 융모막 검사 | 침습적 | 10~13주 | 4~5주 | >99% |
세포배양검사 | 양수 검사 | 침습적 | 16~21주 | 4~5주 | >99% |
Performance Data성능 데이터
Positive NIPT cases with confirmatory prenatal karyotype (n=6,238)
Trisomy | TP(n) | FP(n) | FN(n) | Sensitivity % (95% CI) |
Specificity % (95% CI) |
PPV % (95% CI) |
Accuracy % (95% CI) |
Incidence % (95% CI) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
T21 | 54 | 1 | 0 | 100 (93.40-100) |
99.98 (99.91-100) |
98.18 (88.38-99.74) |
99.98 (99.91-100) |
0.87 (0.66-1.14) |
T18 | 14 | 0 | 0 | 100 (76.84-100) |
100 (99.94-100) |
100 | 100 (99.94-100) |
0.22 (0.12-0.38) |
T13 | 2 | 0 | 0 | 100 (15.81-100) |
100 (99.94-100) |
100 | 100 (99.94-100) |
0.03 (0.00-0.12) |
XO | 6 | 4 | 0 | 100 (54.07-100) |
99.94 (99.84-99.98) |
60 (36.03-79.98) |
99.94 (99.84-99.98) |
0.10 (0.04-0.21) |
XXX | 1 | 0 | 0 | 100 (2.5-100) |
100 (99.94-100) |
100 | 100 (99.94-100) |
0.02 (0.00-0.09) |
XXY | 4 | 0 | 0 | 100 (39.76-100) |
100 (99.94-100) |
100 (39.58-100) |
100 (99.94-100) |
0.06 (0.02-0.16) |
XYY | 1 | 0 | 0 | 100 (2.5-100) |
100 (99.94-100) |
100 | 100 (99.94-100) |
0.02 (0.00-0.09) |
Total | 82 | 5 | 0 | 100 (95.6-100) |
99.92 (99.81-99.97) |
94.25 (87.23-97.52) |
99.92 (99.81-99.97) |
1.31 (1.05-1.63) |
CAP AccreditationCAP 인증
![](/kor/theme/basic/img/tech/logo_cap.jpg)
EDGC는 CAP인증을 통해 전문적인 기술력과 우수성을 인정받아 서비스 신뢰성을 높였습니다.
CAP 인증은 1961년부터 미국 공식임상병리검사 품질인증기관인 미국병리학회(College of American Pathologists)에서 시행해 온 평가 제도로서, 환자에게 임상 검사를 제공하는 모든 과정에서 필요한 검사의 정확도 테스트와 최고 수준의 품질 관리가 되고 있는지에 대해 심사위원단의 철저한 현장점검을 거쳐야만 최종 인증을 받을 수 있습니다.
Patent and Thesis특허 및 논문
특허내용 | 등록국가 | 등록일 | 등록번호 |
---|---|---|---|
태아 염색체 이수성이 존재하는지 여부를 결정하기 위한 방법 | 한국 | 2016.09.29 | 10-1663171 |
염색체 이상 판단 방법 | 한국 | 2018.01.04 | 10-1817180 |
다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 구분할 수 있는 새로운 방법 | 한국 | 2018.01.05 | 10-1817785 |